Nowe zasady obowiązujące w USA zmieniają styl reklamy
Jesteśmy dużą firmą poligraficzną w Shenzhen w Chinach. Oferujemy wszystkie publikacje książkowe, druk książek w twardej oprawie, druk książek w okładkach papierowych, notatnik w twardej oprawie, druk książek sprial, druk książek w siodle, druk broszur, pudełko, kalendarze, wszelkiego rodzaju PCV, broszury produktowe, notatki, książki dla dzieci, naklejki, wszystkie rodzaje specjalnych produktów do drukowania w kolorze papieru, karty do gry i tak dalej.
Aby uzyskać więcej informacji prosimy odwiedzić
http://www.joyful-printing.com. Tylko ENG
http://www.joyful-printing.net
http://www.joyful-printing.org
email: info@joyful-printing.net
Uwaga redaktora: Spożycie leków jest ściśle związane z naszym zdrowiem, ale statystyki pokazują, że mniej niż 10% lekarzy w Stanach Zjednoczonych ma szczegółową interpretację etykiet i instrukcji leków, co bezpośrednio wpływa na bezpieczeństwo recept lekarskich. . Aby zmienić to zjawisko, amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków dokonała ostatnio poważnej rewizji amerykańskich przepisów dotyczących etykietowania leków, aby zwiększyć praktyczną wartość etykiety.
Po ponad pięciu latach przeglądu przepisów dotyczących etykietowania leków, amerykańska FDA dokonała najbardziej znaczącej rewizji od 25 lat. Nowe zasady dotyczące etykietowania leków stanowią, że etykieta powinna wyraźnie określać różne informacje o leku na receptę i wprowadzać ważne informacje o leku w specjalnym obszarze przyciągającym wzrok. Dzięki odpowiednim informacjom to nowe rozporządzenie prawdopodobnie doprowadzi do poważnych zmian w stylu reklamy leku i może zapewnić pewną ochronę przed odpowiedzialnością firm farmaceutycznych.
Zaprojektowany w celu zmniejszenia błędów możliwych do uniknięcia leków
Na konferencji prasowej Andrew von Eisenbach, pełniący obowiązki amerykańskiego FDA, dyrektor ogłosił nową etykietę na receptę, twierdząc, że unikanie możliwych do uniknięcia błędów leków jest poważnym problemem, a nowa etykieta na leki jest ważnym krokiem w tym kierunku. .
Badania pokazują, że każdego roku około 300 000 osób w Stanach Zjednoczonych cierpi z powodu błędów medycznych, a prawie 100 000 osób umiera. Błąd kwadratowy jest jednym z głównych powodów.
Inne badania wykazały, że mniej niż jeden na 10 lekarzy czyta etykietę leku w swojej codziennej pracy. Nawet jeśli lekarze przeczytają etykietę leku, na ogół niewiele o tym wiedzą. Chociaż amerykańska FDA zmodyfikowała etykietę leków w przeszłości, nie była w stanie powstrzymać niebezpiecznych nawyków lekarzy.
Charles Gasson, gastroenterolog z Manhattanu, powiedział: „Myślę, że obecna etykieta narkotykowa jest naprawdę myląca. Istnieje wiele zepsutych informacji, ale nie jest łatwo znaleźć potrzebne informacje”.
Janet Wood Cook, zastępca dyrektora amerykańskiej FDA, powiedziała, że istnieje kilka powodów do dezorientacji na etykiecie narkotykowej. Po pierwsze, obawy dotyczące odpowiedzialności za produkt i marketingu stopniowo sprawiły, że autorzy etykiet nie skupiali się już na edukacji lekarzy. Po drugie, w porównaniu do 20 czy 30 lat temu, społeczność medyczna ma teraz lepsze zrozumienie, jak działają leki w organizmie człowieka, a większość tych informacji musi być umieszczona na etykiecie leku. Po trzecie, dostępnych jest znacznie więcej leków niż kiedykolwiek wcześniej, a lekarze spędzają znacznie mniej czasu na każdym pacjencie niż kiedykolwiek wcześniej.
Amerykańscy urzędnicy FDA szacują, że roczne szkody spowodowane przez błędy medyczne w Stanach Zjednoczonych wynoszą od 4 do 4,8 miliarda dolarów. Te straty ekonomiczne można uniknąć, podejmując skuteczne środki w celu zapewnienia lekarzom lepszych informacji medycznych, takich jak etykiety na receptę. Forma reformy. Urzędnicy FDA nie dokonali odpowiedniego oszacowania, ile żyć można uratować dzięki bardziej zwięzłej i jasnej reformie etykiet leków.
Nowy standard dotyczy nowych leków zatwierdzonych w ciągu 5 lat
Nowe przepisy dotyczące etykietowania będą miały zastosowanie do zatwierdzania wszystkich nowych leków, a także leków, które zostały zatwierdzone w ciągu ostatnich pięciu lat, a także tych, które są wymagane do wprowadzenia znaczących modyfikacji etykiety leku. Stare leki mogą ominąć te wymagania, ponieważ lekarze są już zaznajomieni z ryzykiem i korzyściami płynącymi ze starszych leków.
Nowe przepisy będą dokładać dalszych starań, aby ułatwić ludziom dostęp do informacji medycznych za pośrednictwem komputerów. Nowe przepisy zachęcą także lekarzy do przepisywania leków w Internecie, ponieważ wszystkie nowe etykiety leków są podobne pod względem struktury i łatwe do przeszukiwania w sieci.
Pierwszy przyciągający wzrok obszar
Zgodnie z nowymi przepisami po raz pierwszy na etykiecie leku pojawi się specjalny, przyciągający wzrok obszar. Ten obszar służy do krótkiego wprowadzenia kilku ważnych informacji, których lekarz może użyć podczas bezpiecznego przepisywania. Ten nowy obszar po raz pierwszy określi kwestie bezpieczeństwa, a następnie krótki opis wszelkich ostatnich zmian. Następnie poradzono, jak stosować lek i ile dawek należy stosować.
Ponadto na etykiecie leku pojawi się nowy obszar, który poinformuje lekarza, jakiego rodzaju informacje powinny dostarczyć pacjentowi.
Nowe przepisy mają wpływ na składane wkładki z lekami zawarte w niektórych pudełkach leków na receptę, które można również znaleźć w medycznych książkach referencyjnych, które są również określane jako „profesjonalne etykiety”, „ulotki” lub „informacje na temat recepty”. .
Asymetria informacyjna lekarzy i pacjentów jest jeszcze większa
Nowe przepisy nie obejmują jednak arkuszy informacyjnych, które są zwykle dostarczane pacjentom przez farmaceutów. Stosunkowo mówiąc, nadzór nad tymi arkuszami informacyjnymi jest znacznie luźniejszy ze strony organów regulacyjnych ds. Narkotyków, a te arkusze informacyjne często nie zawierają ważnych rozważań na temat leków.
Sidney Wolf, dyrektor grupy badań nad zdrowiem konsumentów grupy Public Citizen, wezwał amerykańską FDA do przeprowadzenia podobnych reform w tym arkuszu informacyjnym. Powiedział, że informacje uzyskane przez lekarzy są stosunkowo lepsze, a informacje otrzymywane przez pacjentów są bardzo ograniczone. Nowe przepisy „poszerzają przepaść między dwoma rodzajami informacji”.
Styl reklamy leków może się zmienić
Przedstawiciele amerykańskiej FDA stwierdzili, że wprowadzenie nowych przepisów może znacznie zmienić sposób reklamowania leków. Reklamy drobnego druku, które pojawiają się w gazetach i czasopismach, które są szczegółowe i trudne do odczytania, najprawdopodobniej znikną i zostaną zastąpione krótszymi, jaśniejszymi opisami typowych zagrożeń. Podobnie reklamy telewizyjne mogą być zmuszone do zmiany dotychczasowych praktyk podczas omawiania zagrożeń związanych z narkotykami.
Po raz kolejny zwolniony z branży farmaceutycznej?
Niektórzy prawnicy zdecydowanie zareagowali na przedmowę w nowych przepisach i wierzyli, że przedmowa nowych zasad przekroczyła lub zastąpiła prawo odpowiedzialności przyjęte przez Stany Zjednoczone.
W przedmowie amerykańska FDA wymienia sześć zewnętrznych wymagań dla firm farmaceutycznych. Zgodnie z nowymi przepisami wymogi te zostaną zakazane. Jednym z wymogów jest to, że firmy farmaceutyczne powinny umieszczać uwagi o ryzyku w innym miejscu na etykiecie leku w widocznym obszarze etykiety; Innym wymogiem jest, aby firma farmaceutyczna umieściła na etykiecie leku, że US FDA uważa to za niepotrzebne środki ostrożności Ming.
Przedmowa stwierdza, że „zbyt duże ostrzeżenie jest tak samo nieodpowiednie jak ostrzeżenie i będzie miało negatywny wpływ na bezpieczeństwo pacjentów i zdrowie publiczne”.
Peter Barton Hurt, były główny radca prawny amerykańskiej FDA, powiedział, że przez lata urzędnicy FDA zgłaszali podobne twierdzenia w niektórych testach dotyczących odpowiedzialności za produkt, a przedmowa do nowych przepisów może zapewnić firmom farmaceutycznym szerszy zakres ochrony, co uniemożliwić światu zewnętrznemu złożenie wniosku o odpowiedzialność.
Morris Singh, demokrata ze stanu Nowy Jork i członek Izby Reprezentantów, powiedział, że klauzula odpowiedzialności zawarta w nowych przepisach stanowi, że „FDA po raz kolejny broni przemysłu farmaceutycznego”.
Chris Matthew, rzecznik amerykańskiego stowarzyszenia prawników zajmujących się sporami sądowymi, powiedział, że wstęp jest „najbardziej szokującym przykładem firmy farmaceutycznej, która zyskuje więcej władzy w naszym życiu politycznym”. Pani Ma Xiu powiedziała, że amerykańska FDA nie ma uprawnień do wydawania takich oświadczeń.